抗生素產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展方向展望
http://www.hxud.cn 2012-09-04 13:55 中企顧問(wèn)網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗生素市場(chǎng)，制藥公司需要不斷地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新以突顯自己的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新領(lǐng)域主要包括發(fā)現(xiàn)新型的藥物作用機(jī)制、新的抗生素類別和新的研發(fā)技術(shù)。
盡管抗生素市場(chǎng)的發(fā)展存在著諸多不利因素，但是制藥公司仍在多方面積極努力，開(kāi)辟抗生素的發(fā)展空間。
1 延長(zhǎng)抗生素生命周期
抗生素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，制藥公司盡可能地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有上市品種的利潤(rùn)最大化，通常采取的手段是擴(kuò)展適應(yīng)癥和改良劑型。擴(kuò)展現(xiàn)有抗生素品種的適應(yīng)癥，無(wú)疑將延長(zhǎng)其生命周期和擴(kuò)展其臨床治療領(lǐng)域，從而帶來(lái)直接的市場(chǎng)收益。而改良劑型則使得抗生素更受醫(yī)生的青睞。
如果一種抗生素能夠同時(shí)擁有口服和靜脈注射兩種劑型，那么就比單一劑型的抗生素更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。因?yàn)椋@便于醫(yī)生制定靈活的治療方案：對(duì)住院治療的患者使用靜脈注射的劑型，然后可以平穩(wěn)的過(guò)渡到口服治療，這可以讓從患者提早出院，從而節(jié)升住院相關(guān)費(fèi)用。
2 研制復(fù)方制劑
為了應(yīng)對(duì)耐藥菌，許多制藥公司紛紛研制復(fù)方制劑。弗瑞斯化學(xué)藥品廠公司（Forest Laboratories）正在研發(fā)的復(fù)方制劑CAZ-104是頭孢洛林和一種β-內(nèi)酰胺類化合物NXL-104的復(fù)合物，正在進(jìn)行復(fù)雜性腹腔感染（cIAI）和復(fù)雜性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。CAZ-104具有廣泛的抗菌譜，對(duì)由革蘭氏陰性耐藥菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制藥公司研制的CXA-201為一種由新型頭孢菌素(CXA-101)與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑三唑巴坦組成的復(fù)方靜脈注射劑。公司開(kāi)發(fā)該藥用于治療院內(nèi)嚴(yán)重的革蘭陰性細(xì)菌感染，包括多藥耐藥銅綠假單胞菌引起的感染。2010年6月，該藥已完成Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)[3]。
3 發(fā)展企業(yè)合作伙伴關(guān)系
隨著研發(fā)成本的上升，越來(lái)越多的制藥公司開(kāi)始與小型生物制藥公司開(kāi)展合作關(guān)系，這些小公司通常有較強(qiáng)的研發(fā)能力，但沒(méi)有足夠的資金進(jìn)行多中心后期臨床試驗(yàn)。這些小公司出牌的產(chǎn)品大都在進(jìn)入早期臨床實(shí)驗(yàn)階段就被迫擱淺。大型制藥公司通過(guò)與小公司簽訂協(xié)議合作，這些協(xié)議通常包括一次性付款，為小公司提供研發(fā)基金以獲得銷售許可權(quán)。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 與葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline)達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Anacor 將給予葛蘭素史克公司選擇根據(jù)該協(xié)議開(kāi)發(fā)候選產(chǎn)品的權(quán)利。該協(xié)議直接規(guī)定的發(fā)現(xiàn)目標(biāo)多達(dá)4項(xiàng)，有望獲得至少8種產(chǎn)品的潛在選擇權(quán)。Anacor 將主要負(fù)責(zé)通過(guò)臨床概念驗(yàn)證來(lái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)含硼的小分子候選藥物。而葛蘭素史克在這方面將擁有對(duì)各種復(fù)方制劑在全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和推廣進(jìn)行授權(quán)的獨(dú)家選擇權(quán)。Anacor 將擁有對(duì)葛蘭素史克未執(zhí)行選擇權(quán)的復(fù)方制劑進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和推廣的權(quán)利。Anacor 將獲得來(lái)自葛蘭素史克的1200萬(wàn)美元的首次付款和1000萬(wàn)美元的股權(quán)融資承諾[4]。
4 通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新突出產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗生素市場(chǎng)，制藥公司需要不斷地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新以突顯自己的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新領(lǐng)域主要包括發(fā)現(xiàn)新型的藥物作用機(jī)制、新的抗生素類別和新的研發(fā)技術(shù)。
2010年默沙東與抗感染藥物公司BioRelix 簽訂了一個(gè)藥物開(kāi)發(fā)協(xié)議，開(kāi)發(fā)一類新型抗菌藥候選藥。BIORlix公司的Riboswitch 技術(shù)平臺(tái)非常適合篩選靶向抗菌藥物，因?yàn)镽iboswitches信使RNA的短序列，它結(jié)合小分子化合物，控制著許多致病菌的生存基因。目前已經(jīng)鑒定出多種Riboswitch RNA，每一個(gè)都能成為新型抗菌藥的靶點(diǎn)。另一項(xiàng)新技術(shù)是運(yùn)用納米技術(shù)來(lái)輔助治療細(xì)菌感染疾病。據(jù)《ScienceDaily》近日?qǐng)?bào)道，科學(xué)家正在用納米技術(shù)開(kāi)發(fā)能夠覺(jué)察與治療感染的醫(yī)用輔料。英國(guó)巴斯大學(xué)的科學(xué)家與英國(guó)兒科燒傷中心西南中心(設(shè)于布里斯托爾市芙蘭切醫(yī)院內(nèi))的燒傷研究團(tuán)隊(duì)正與全歐州與澳大利亞的研究團(tuán)隊(duì)合作，旨在研發(fā)一種高級(jí)傷口輔料。該輔料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能觸發(fā)、釋放納米膠囊中的抗菌素，從而在感染形成之前使患者得到及時(shí)的治療。
最近的研究還發(fā)現(xiàn)ZnO 納米顆粒對(duì)空腸彎曲桿菌具有高效殺菌作用，第一次在分子水平上論述了氧化鋅納米顆粒抗菌機(jī)理可能是由于產(chǎn)生過(guò)氧化物而出現(xiàn)的氧化反應(yīng)殺菌作用， 這意味著抗生素的范疇將延伸至納米材料領(lǐng)域。
1 延長(zhǎng)抗生素生命周期
抗生素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，制藥公司盡可能地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有上市品種的利潤(rùn)最大化，通常采取的手段是擴(kuò)展適應(yīng)癥和改良劑型。擴(kuò)展現(xiàn)有抗生素品種的適應(yīng)癥，無(wú)疑將延長(zhǎng)其生命周期和擴(kuò)展其臨床治療領(lǐng)域，從而帶來(lái)直接的市場(chǎng)收益。而改良劑型則使得抗生素更受醫(yī)生的青睞。
如果一種抗生素能夠同時(shí)擁有口服和靜脈注射兩種劑型，那么就比單一劑型的抗生素更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。因?yàn)椋@便于醫(yī)生制定靈活的治療方案：對(duì)住院治療的患者使用靜脈注射的劑型，然后可以平穩(wěn)的過(guò)渡到口服治療，這可以讓從患者提早出院，從而節(jié)升住院相關(guān)費(fèi)用。
2 研制復(fù)方制劑
為了應(yīng)對(duì)耐藥菌，許多制藥公司紛紛研制復(fù)方制劑。弗瑞斯化學(xué)藥品廠公司（Forest Laboratories）正在研發(fā)的復(fù)方制劑CAZ-104是頭孢洛林和一種β-內(nèi)酰胺類化合物NXL-104的復(fù)合物，正在進(jìn)行復(fù)雜性腹腔感染（cIAI）和復(fù)雜性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。CAZ-104具有廣泛的抗菌譜，對(duì)由革蘭氏陰性耐藥菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制藥公司研制的CXA-201為一種由新型頭孢菌素(CXA-101)與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑三唑巴坦組成的復(fù)方靜脈注射劑。公司開(kāi)發(fā)該藥用于治療院內(nèi)嚴(yán)重的革蘭陰性細(xì)菌感染，包括多藥耐藥銅綠假單胞菌引起的感染。2010年6月，該藥已完成Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)[3]。
3 發(fā)展企業(yè)合作伙伴關(guān)系
隨著研發(fā)成本的上升，越來(lái)越多的制藥公司開(kāi)始與小型生物制藥公司開(kāi)展合作關(guān)系，這些小公司通常有較強(qiáng)的研發(fā)能力，但沒(méi)有足夠的資金進(jìn)行多中心后期臨床試驗(yàn)。這些小公司出牌的產(chǎn)品大都在進(jìn)入早期臨床實(shí)驗(yàn)階段就被迫擱淺。大型制藥公司通過(guò)與小公司簽訂協(xié)議合作，這些協(xié)議通常包括一次性付款，為小公司提供研發(fā)基金以獲得銷售許可權(quán)。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 與葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline)達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Anacor 將給予葛蘭素史克公司選擇根據(jù)該協(xié)議開(kāi)發(fā)候選產(chǎn)品的權(quán)利。該協(xié)議直接規(guī)定的發(fā)現(xiàn)目標(biāo)多達(dá)4項(xiàng)，有望獲得至少8種產(chǎn)品的潛在選擇權(quán)。Anacor 將主要負(fù)責(zé)通過(guò)臨床概念驗(yàn)證來(lái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)含硼的小分子候選藥物。而葛蘭素史克在這方面將擁有對(duì)各種復(fù)方制劑在全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和推廣進(jìn)行授權(quán)的獨(dú)家選擇權(quán)。Anacor 將擁有對(duì)葛蘭素史克未執(zhí)行選擇權(quán)的復(fù)方制劑進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和推廣的權(quán)利。Anacor 將獲得來(lái)自葛蘭素史克的1200萬(wàn)美元的首次付款和1000萬(wàn)美元的股權(quán)融資承諾[4]。
4 通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新突出產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗生素市場(chǎng)，制藥公司需要不斷地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新以突顯自己的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新領(lǐng)域主要包括發(fā)現(xiàn)新型的藥物作用機(jī)制、新的抗生素類別和新的研發(fā)技術(shù)。
2010年默沙東與抗感染藥物公司BioRelix 簽訂了一個(gè)藥物開(kāi)發(fā)協(xié)議，開(kāi)發(fā)一類新型抗菌藥候選藥。BIORlix公司的Riboswitch 技術(shù)平臺(tái)非常適合篩選靶向抗菌藥物，因?yàn)镽iboswitches信使RNA的短序列，它結(jié)合小分子化合物，控制著許多致病菌的生存基因。目前已經(jīng)鑒定出多種Riboswitch RNA，每一個(gè)都能成為新型抗菌藥的靶點(diǎn)。另一項(xiàng)新技術(shù)是運(yùn)用納米技術(shù)來(lái)輔助治療細(xì)菌感染疾病。據(jù)《ScienceDaily》近日?qǐng)?bào)道，科學(xué)家正在用納米技術(shù)開(kāi)發(fā)能夠覺(jué)察與治療感染的醫(yī)用輔料。英國(guó)巴斯大學(xué)的科學(xué)家與英國(guó)兒科燒傷中心西南中心(設(shè)于布里斯托爾市芙蘭切醫(yī)院內(nèi))的燒傷研究團(tuán)隊(duì)正與全歐州與澳大利亞的研究團(tuán)隊(duì)合作，旨在研發(fā)一種高級(jí)傷口輔料。該輔料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能觸發(fā)、釋放納米膠囊中的抗菌素，從而在感染形成之前使患者得到及時(shí)的治療。
最近的研究還發(fā)現(xiàn)ZnO 納米顆粒對(duì)空腸彎曲桿菌具有高效殺菌作用，第一次在分子水平上論述了氧化鋅納米顆粒抗菌機(jī)理可能是由于產(chǎn)生過(guò)氧化物而出現(xiàn)的氧化反應(yīng)殺菌作用， 這意味著抗生素的范疇將延伸至納米材料領(lǐng)域。
與 抗生素 的相關(guān)內(nèi)容
