我國獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
http://www.hxud.cn 2012-09-04 13:14 中企顧問網(wǎng)
本文導讀：1987~2010 年，農(nóng)業(yè)部批準三類以上新獸藥628 種。其中：化藥317 種；生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中，三類藥超過85%，說明我國新獸藥的開發(fā)主要還是以仿制為主，自主創(chuàng)新的很少。 新獸藥化藥類比例：抗生素類，24%；驅寄生蟲藥，25%；抗菌藥，25%；抗球蟲藥，7%；藥物添加劑及促生長劑，2%；消毒劑，6%；其它，11%。
（一）獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況
1.1 總體狀況至2010年底，我國獸藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)如下：企業(yè)數(shù)量：共有1 685家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過GMP驗收，其中化藥企業(yè)1 612 家，生物制品73 家。劑型重復嚴重。生產(chǎn)銷售情況：全國獸藥生產(chǎn)總值約332億元，銷售額305億元，毛利94億元，平均毛利率30.9%。資產(chǎn)總額：全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)資產(chǎn)總額857 億元，固定資產(chǎn)410 億元，從業(yè)人員14.35 萬人，上市公司24家。
1.1.1 生藥企業(yè)：生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值72 億元，銷售額62億元、毛利34.2億元，平均毛利率55%。資產(chǎn)總額112.4億元，固定資產(chǎn)44.1億元，從業(yè)人員1.48萬人。
1.1.2 化藥企業(yè)：化藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值260 億元，銷售額242 億元，毛利60 億元，平均毛利率為24.7%。資產(chǎn)總額745 億元，固定資產(chǎn)365 億元，從業(yè)人員12.87萬人。
1.1.3 企業(yè)規(guī)模：小型企業(yè)（年銷售額在1 000萬元以下）占企業(yè)總數(shù)的64.6%；中小型企業(yè)（年銷售額在1 000萬元~5 000 萬元之間）占企業(yè)總數(shù)的25.0%；中型企業(yè)（年銷售額在5 000 萬元~1 億元之間）占企業(yè)總數(shù)的5.5%；大型企業(yè)（年銷售額在1 億元以上）占企業(yè)總數(shù)的4.9%。從企業(yè)規(guī)模統(tǒng)計數(shù)據(jù)看出，我國中小型獸藥企業(yè)的總量接近90%，大中型企業(yè)僅占10%。
1.2 獸藥生產(chǎn)能力與產(chǎn)能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生產(chǎn)能力為2 798 億只/頭份；滅活疫苗生產(chǎn)能力為601億毫升。
活疫苗中，組織毒活疫苗生產(chǎn)能力2 242 億只/頭份，產(chǎn)能利用率37.4%；細胞毒活疫苗生產(chǎn)能力413 億只/頭份，產(chǎn)能利用率21.2%；細菌活疫苗生產(chǎn)能力142億只/頭份，產(chǎn)能利用率9.6%。
滅活疫苗中，組織毒滅活疫苗生產(chǎn)能力223.8億毫升，產(chǎn)能利用率21.4%；細胞毒滅活疫苗生產(chǎn)能力130 億毫升，產(chǎn)能利用率27.6%；細菌滅活疫苗生產(chǎn)能力35.1 億毫升，產(chǎn)能利用率24.5%；基因工程苗生產(chǎn)能力212.6億毫升，產(chǎn)能利用率52.6%。數(shù)據(jù)說明，我國生物制品的產(chǎn)能利用率較低，產(chǎn)能過剩。
1.2.2 原料藥：2010年，我國抗微生物藥生產(chǎn)能力5.05萬噸，產(chǎn)能利用率63.0%；抗寄生蟲藥生產(chǎn)能力0.92 萬噸，產(chǎn)能利用率53.3%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥生產(chǎn)能力0.04萬噸，產(chǎn)能利用率50%。數(shù)據(jù)說明，發(fā)展原料藥應是我國獸藥生產(chǎn)的一個趨勢。
1.2.3 化藥制劑和中藥：2010 年，片劑生產(chǎn)能力1.88 萬噸，產(chǎn)能利用率26.1%；注射液（含大輸液）生產(chǎn)能力6.3 億升，產(chǎn)能利用率30.3%；注射用無菌粉針劑生產(chǎn)能力0.77 噸，產(chǎn)能利用率29.9%；粉散劑生產(chǎn)能力47.2萬噸，產(chǎn)能利用率34.8%；預混劑生產(chǎn)能力44.0 萬噸，產(chǎn)能利用率44.2%；口服液（合劑）生產(chǎn)能力2.7 億升，產(chǎn)能利用率17.0%；顆粒劑生產(chǎn)能力2.52 萬噸，產(chǎn)能利用率15.18%；消毒藥（固體）生產(chǎn)能力11.6 萬噸，產(chǎn)能利用率47.4%；消毒藥（液體）生產(chǎn)能力7.1 億升，產(chǎn)能利用率15.8%。
1.3 獸藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模與市場結構
1.3.1 生物制品：2010 年，國產(chǎn)生物制品市場銷售額62.13 億元，其中出口0.53億元，內銷61.6億元。
豬用生物制品市場規(guī)模30.21 億元，占48.6%；禽用生物制品市場規(guī)模26.35 億元，占42.4%。豬用生物制品中，強制免疫疫苗市場規(guī)模25.88 億元，占比85.7%；禽用生物制品中，強制免疫疫苗市場規(guī)模12.69億元，占比48.2%。
按疫苗種類分，活疫苗市場規(guī)模22.4 億元，占生物制品總市場規(guī)模的36.1%；滅活疫苗市場規(guī)模38.3億元，占生物制品總市場規(guī)模的61.7%。
1.3.2 原料藥：2010 年，國產(chǎn)原料銷售額62.06 億元，其中出口13.65億元，內銷48.41億元。按產(chǎn)品類別分：抗微生物藥市場規(guī)模50.77 億元，市場份額81.8%；抗寄生蟲藥市場規(guī)模10.63 億元，市場份額17.1%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥市場規(guī)模0.07 億元，市場份額0.1%。其他原料藥市場規(guī)模0.59 億元，市場份額0.95%。以上數(shù)據(jù)表明，我國目前的抗微生物藥市場份額仍占絕大多數(shù)。抗寄生蟲藥市場份額較小。而在國外，由于藥物殘留控制等原因，抗微生物藥已呈下降趨勢，抗寄生蟲藥則呈上升趨勢，約占1/3。
1.3.3 化藥制劑：2010 年，國產(chǎn)化藥制劑銷售額145.74 億元，其中出口8.16 億元，內銷137.58 億元。按產(chǎn)品類別分類：抗微生物藥市場規(guī)模103.68 億元，市場份額71.2%；抗寄生蟲藥市場規(guī)模17.46 億元，市場份額12.0%；水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥市場規(guī)模7.26 億元，市場份額5.0%；消毒藥市場規(guī)模7.73 億元，市場份額5.3%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥市場規(guī)模3.46 億元，市場份額2.4%；調節(jié)組織代謝藥市場規(guī)模1.85 億元，市場份額1.3%；其他化藥制劑市場規(guī)模4.3 億元，市場份額2.9%。
2.1.3.4 中藥：2010 年，中藥銷售額34.45 億元。按產(chǎn)品劑型分類：散劑市場規(guī)模21.48 億元，市場份額62.3%；注射液市場規(guī)模6.39億元，市場份額18.6%；合劑（口服液）市場規(guī)模3.94 億元，市場份額11.4%；片劑市場規(guī)模0.51 億元，市場份額1.5%；顆粒劑市場規(guī)模1.69 億元，市場份額4.9%；酊劑市場規(guī)模0.09 億元，市場份額0.25%；浸膏劑/流浸膏劑市場規(guī)模0.21 億元，市場份額0.6%；其他劑型中藥的市場規(guī)模0.14億元，市場份額0.4%。
1.3.5 進口情況：2010 年進口獸藥產(chǎn)品（銷售額）10.3 億元。按產(chǎn)品類別分：生物制品5.15 億元，占進口總額的50.0%；藥物飼料添加劑3.81 億元，占進口總額的37.0%；抗微生物藥0.65 億元，占進口總額的6.3%；抗寄生蟲藥0.42 億元，占進口總額的4.1%；其他化學藥品0.27 億元，占進口總額的2.6%。按使用動物分類，豬牛羊用藥品5.39 億元，占進口總額的52.3%；禽用藥品2.93 億元，占進口總額的28.5%；寵物及其他用藥品1.98 億元，占進口總額的19.2%。目前寵物及其他用藥品我國已通過審批的較少，將來應是一個趨勢。
1.4 獸藥產(chǎn)業(yè)集中度
2010年獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)情況如下：生物制品總銷售額為62.1 億元。銷售前10名企業(yè)的銷售額為33.2 億元，占生物制品總銷售額的53.4%。
原料藥總銷售額62.06 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為24.45 億元，占原料藥總銷售額的39.4%。化藥制劑總銷售額145.7 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為26.75 億元，占化藥制劑總銷售額的18.8%。中藥總銷售額34.45 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為6.91億元，占中藥總銷售額的20.1%。
（二）獸藥經(jīng)營
獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量：全國原有約12 萬家，年銷售額約350億元。獸藥GMP施行情況：2010 年農(nóng)業(yè)部獸藥GSP頒布，2012年3月1日全面施行。江蘇GSP 實施情況：經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準，江蘇自2005 年開始在全國率先開展GSP 試點。2010 年獸藥GSP頒布后，江蘇已有3000 多家經(jīng)營企業(yè)通過驗收。
（三）新獸藥研發(fā)
1987~2010 年，農(nóng)業(yè)部批準三類以上新獸藥628 種。其中：化藥317 種；生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中，三類藥超過85%，說明我國新獸藥的開發(fā)主要還是以仿制為主，自主創(chuàng)新的很少。
新獸藥化藥類比例：抗生素類，24%；驅寄生蟲藥，25%；抗菌藥，25%；抗球蟲藥，7%；藥物添加劑及促生長劑，2%；消毒劑，6%；其它，11%。
新獸用生物制品比例：禽苗，27%豬苗，10%；共患病疫苗，8%；牛羊疫苗，7%；診斷液，33%；其他，15%。
研發(fā)投入：2010 年共投入14.78 億元，占獸藥銷售總額4.86%。其中：化藥10.33 億元，占比4.26%；生藥4.45億元，占比7.16%。
4 獸藥監(jiān)管
4.1 市場整治農(nóng)業(yè)部每年制定《全國農(nóng)資打假專項治理行動實施方案》和獸藥市場專題整治。其中有：2008年，開展《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于加強獸藥使用監(jiān)管和危害控制的通知》；2009 年，開展獸藥市場專項整治，蜂用獸藥治理行動；2010 年，開展獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動；2011 年，開展獸藥質量安全專項整治；2012年，開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動。
4.2 獸藥質量抽檢農(nóng)業(yè)部每年制度《全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃》。平均每年抽檢獸藥產(chǎn)品約15000 批，合格率約85%~92%。
1.1 總體狀況至2010年底，我國獸藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)如下：企業(yè)數(shù)量：共有1 685家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過GMP驗收，其中化藥企業(yè)1 612 家，生物制品73 家。劑型重復嚴重。生產(chǎn)銷售情況：全國獸藥生產(chǎn)總值約332億元，銷售額305億元，毛利94億元，平均毛利率30.9%。資產(chǎn)總額：全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)資產(chǎn)總額857 億元，固定資產(chǎn)410 億元，從業(yè)人員14.35 萬人，上市公司24家。
1.1.1 生藥企業(yè)：生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值72 億元，銷售額62億元、毛利34.2億元，平均毛利率55%。資產(chǎn)總額112.4億元，固定資產(chǎn)44.1億元，從業(yè)人員1.48萬人。
1.1.2 化藥企業(yè)：化藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值260 億元，銷售額242 億元，毛利60 億元，平均毛利率為24.7%。資產(chǎn)總額745 億元，固定資產(chǎn)365 億元，從業(yè)人員12.87萬人。
1.1.3 企業(yè)規(guī)模：小型企業(yè)（年銷售額在1 000萬元以下）占企業(yè)總數(shù)的64.6%；中小型企業(yè)（年銷售額在1 000萬元~5 000 萬元之間）占企業(yè)總數(shù)的25.0%；中型企業(yè)（年銷售額在5 000 萬元~1 億元之間）占企業(yè)總數(shù)的5.5%；大型企業(yè)（年銷售額在1 億元以上）占企業(yè)總數(shù)的4.9%。從企業(yè)規(guī)模統(tǒng)計數(shù)據(jù)看出，我國中小型獸藥企業(yè)的總量接近90%，大中型企業(yè)僅占10%。
1.2 獸藥生產(chǎn)能力與產(chǎn)能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生產(chǎn)能力為2 798 億只/頭份；滅活疫苗生產(chǎn)能力為601億毫升。
活疫苗中，組織毒活疫苗生產(chǎn)能力2 242 億只/頭份，產(chǎn)能利用率37.4%；細胞毒活疫苗生產(chǎn)能力413 億只/頭份，產(chǎn)能利用率21.2%；細菌活疫苗生產(chǎn)能力142億只/頭份，產(chǎn)能利用率9.6%。
滅活疫苗中，組織毒滅活疫苗生產(chǎn)能力223.8億毫升，產(chǎn)能利用率21.4%；細胞毒滅活疫苗生產(chǎn)能力130 億毫升，產(chǎn)能利用率27.6%；細菌滅活疫苗生產(chǎn)能力35.1 億毫升，產(chǎn)能利用率24.5%；基因工程苗生產(chǎn)能力212.6億毫升，產(chǎn)能利用率52.6%。數(shù)據(jù)說明，我國生物制品的產(chǎn)能利用率較低，產(chǎn)能過剩。
1.2.2 原料藥：2010年，我國抗微生物藥生產(chǎn)能力5.05萬噸，產(chǎn)能利用率63.0%；抗寄生蟲藥生產(chǎn)能力0.92 萬噸，產(chǎn)能利用率53.3%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥生產(chǎn)能力0.04萬噸，產(chǎn)能利用率50%。數(shù)據(jù)說明，發(fā)展原料藥應是我國獸藥生產(chǎn)的一個趨勢。
1.2.3 化藥制劑和中藥：2010 年，片劑生產(chǎn)能力1.88 萬噸，產(chǎn)能利用率26.1%；注射液（含大輸液）生產(chǎn)能力6.3 億升，產(chǎn)能利用率30.3%；注射用無菌粉針劑生產(chǎn)能力0.77 噸，產(chǎn)能利用率29.9%；粉散劑生產(chǎn)能力47.2萬噸，產(chǎn)能利用率34.8%；預混劑生產(chǎn)能力44.0 萬噸，產(chǎn)能利用率44.2%；口服液（合劑）生產(chǎn)能力2.7 億升，產(chǎn)能利用率17.0%；顆粒劑生產(chǎn)能力2.52 萬噸，產(chǎn)能利用率15.18%；消毒藥（固體）生產(chǎn)能力11.6 萬噸，產(chǎn)能利用率47.4%；消毒藥（液體）生產(chǎn)能力7.1 億升，產(chǎn)能利用率15.8%。
1.3 獸藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模與市場結構
1.3.1 生物制品：2010 年，國產(chǎn)生物制品市場銷售額62.13 億元，其中出口0.53億元，內銷61.6億元。
豬用生物制品市場規(guī)模30.21 億元，占48.6%；禽用生物制品市場規(guī)模26.35 億元，占42.4%。豬用生物制品中，強制免疫疫苗市場規(guī)模25.88 億元，占比85.7%；禽用生物制品中，強制免疫疫苗市場規(guī)模12.69億元，占比48.2%。
按疫苗種類分，活疫苗市場規(guī)模22.4 億元，占生物制品總市場規(guī)模的36.1%；滅活疫苗市場規(guī)模38.3億元，占生物制品總市場規(guī)模的61.7%。
1.3.2 原料藥：2010 年，國產(chǎn)原料銷售額62.06 億元，其中出口13.65億元，內銷48.41億元。按產(chǎn)品類別分：抗微生物藥市場規(guī)模50.77 億元，市場份額81.8%；抗寄生蟲藥市場規(guī)模10.63 億元，市場份額17.1%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥市場規(guī)模0.07 億元，市場份額0.1%。其他原料藥市場規(guī)模0.59 億元，市場份額0.95%。以上數(shù)據(jù)表明，我國目前的抗微生物藥市場份額仍占絕大多數(shù)。抗寄生蟲藥市場份額較小。而在國外，由于藥物殘留控制等原因，抗微生物藥已呈下降趨勢，抗寄生蟲藥則呈上升趨勢，約占1/3。
1.3.3 化藥制劑：2010 年，國產(chǎn)化藥制劑銷售額145.74 億元，其中出口8.16 億元，內銷137.58 億元。按產(chǎn)品類別分類：抗微生物藥市場規(guī)模103.68 億元，市場份額71.2%；抗寄生蟲藥市場規(guī)模17.46 億元，市場份額12.0%；水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥市場規(guī)模7.26 億元，市場份額5.0%；消毒藥市場規(guī)模7.73 億元，市場份額5.3%；解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥市場規(guī)模3.46 億元，市場份額2.4%；調節(jié)組織代謝藥市場規(guī)模1.85 億元，市場份額1.3%；其他化藥制劑市場規(guī)模4.3 億元，市場份額2.9%。
2.1.3.4 中藥：2010 年，中藥銷售額34.45 億元。按產(chǎn)品劑型分類：散劑市場規(guī)模21.48 億元，市場份額62.3%；注射液市場規(guī)模6.39億元，市場份額18.6%；合劑（口服液）市場規(guī)模3.94 億元，市場份額11.4%；片劑市場規(guī)模0.51 億元，市場份額1.5%；顆粒劑市場規(guī)模1.69 億元，市場份額4.9%；酊劑市場規(guī)模0.09 億元，市場份額0.25%；浸膏劑/流浸膏劑市場規(guī)模0.21 億元，市場份額0.6%；其他劑型中藥的市場規(guī)模0.14億元，市場份額0.4%。
1.3.5 進口情況：2010 年進口獸藥產(chǎn)品（銷售額）10.3 億元。按產(chǎn)品類別分：生物制品5.15 億元，占進口總額的50.0%；藥物飼料添加劑3.81 億元，占進口總額的37.0%；抗微生物藥0.65 億元，占進口總額的6.3%；抗寄生蟲藥0.42 億元，占進口總額的4.1%；其他化學藥品0.27 億元，占進口總額的2.6%。按使用動物分類，豬牛羊用藥品5.39 億元，占進口總額的52.3%；禽用藥品2.93 億元，占進口總額的28.5%；寵物及其他用藥品1.98 億元，占進口總額的19.2%。目前寵物及其他用藥品我國已通過審批的較少，將來應是一個趨勢。
1.4 獸藥產(chǎn)業(yè)集中度
2010年獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)情況如下：生物制品總銷售額為62.1 億元。銷售前10名企業(yè)的銷售額為33.2 億元，占生物制品總銷售額的53.4%。
原料藥總銷售額62.06 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為24.45 億元，占原料藥總銷售額的39.4%。化藥制劑總銷售額145.7 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為26.75 億元，占化藥制劑總銷售額的18.8%。中藥總銷售額34.45 億元。銷售前10 名企業(yè)的銷售額為6.91億元，占中藥總銷售額的20.1%。
（二）獸藥經(jīng)營
獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量：全國原有約12 萬家，年銷售額約350億元。獸藥GMP施行情況：2010 年農(nóng)業(yè)部獸藥GSP頒布，2012年3月1日全面施行。江蘇GSP 實施情況：經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準，江蘇自2005 年開始在全國率先開展GSP 試點。2010 年獸藥GSP頒布后，江蘇已有3000 多家經(jīng)營企業(yè)通過驗收。
（三）新獸藥研發(fā)
1987~2010 年，農(nóng)業(yè)部批準三類以上新獸藥628 種。其中：化藥317 種；生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中，三類藥超過85%，說明我國新獸藥的開發(fā)主要還是以仿制為主，自主創(chuàng)新的很少。
新獸藥化藥類比例：抗生素類，24%；驅寄生蟲藥，25%；抗菌藥，25%；抗球蟲藥，7%；藥物添加劑及促生長劑，2%；消毒劑，6%；其它，11%。
新獸用生物制品比例：禽苗，27%豬苗，10%；共患病疫苗，8%；牛羊疫苗，7%；診斷液，33%；其他，15%。
研發(fā)投入：2010 年共投入14.78 億元，占獸藥銷售總額4.86%。其中：化藥10.33 億元，占比4.26%；生藥4.45億元，占比7.16%。
4 獸藥監(jiān)管
4.1 市場整治農(nóng)業(yè)部每年制定《全國農(nóng)資打假專項治理行動實施方案》和獸藥市場專題整治。其中有：2008年，開展《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于加強獸藥使用監(jiān)管和危害控制的通知》；2009 年，開展獸藥市場專項整治，蜂用獸藥治理行動；2010 年，開展獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動；2011 年，開展獸藥質量安全專項整治；2012年，開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動。
4.2 獸藥質量抽檢農(nóng)業(yè)部每年制度《全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃》。平均每年抽檢獸藥產(chǎn)品約15000 批，合格率約85%~92%。
