中藥固體速釋制劑是指給藥后可迅速崩解或溶解，通過口腔粘膜或胃腸道粘膜吸收的一大類制劑的總稱，包括泡騰片、分散片、崩解片、舌下片、口含片、口腔速溶膜劑、自乳化/自微乳化釋藥系統(tǒng)等。相對于常規(guī)的片劑、丸劑和膠囊劑等固體制劑，固體速釋制劑具有崩解和溶出迅速、藥效發(fā)揮快的特點，適合于急癥患者。而且為老人、兒童及吞咽固體困難的患者提供了用藥方便，服藥的依從性較高，已成為藥學(xué)領(lǐng)域的研究熱點。雙黃連泡騰片、清開靈泡騰片、顛茄口腔崩解片和銀黃分散片等一大批中藥速釋制劑相繼問世，改變了傳統(tǒng)固體制劑的體內(nèi)、外釋藥行為，顯示了速釋固體制劑溶出快、吸收迅速、藥效發(fā)揮快的優(yōu)越性能，為臨床用藥提供了更好的選擇。本文擬通過綜述中藥速釋制劑的主要類型、處方設(shè)計與制備工藝等，旨在為開發(fā)新型速釋制劑提供研究思路。

    相關(guān)市場調(diào)研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國中藥市場深度調(diào)查及前景研究報告》

    中藥有效成分復(fù)雜，各種成分的理化性質(zhì)各異，現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)水平難以完全闡明其有效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，就現(xiàn)階段，固體制劑口服/口腔給藥符合傳統(tǒng)中醫(yī)理論及用藥習(xí)慣，又是相對安全的給藥方式。但是，傳統(tǒng)中藥固體制劑如丸劑、片劑等普遍存在崩解遲緩、吸收較慢、生物利用度較低的問題，影響了其藥效的充分發(fā)揮。其次，由于老年人生理和心理的特殊性，兒童患者用藥的依從性問題，常規(guī)的固體制劑患者用藥具有一定的困難。還有一些老年人存在記憶力衰退和吞咽困難的情況，服用片劑、膠囊劑等不便。因此，采用新型速釋輔料和制備工藝，優(yōu)化中藥制劑處方，設(shè)計中藥速釋制劑，研制崩解及溶出快、吸收迅速、起效快的中藥新型制劑，方便臨床用藥等具有重要意義。

    目前，中藥速釋制劑集中在單味藥、有效成分/有效部位的研究，中藥復(fù)方速釋制劑的上市劑型較少，且品種單一，新劑型基礎(chǔ)研究的深度和廣度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。基于此，應(yīng)注重中藥速釋制劑原料的藥劑學(xué)基本性質(zhì)（如溶解度、油水分配系數(shù)、酸堿性）和粉體學(xué)性質(zhì)（密度、粒徑、流動性等）的考察、藥物與新型輔料間的相容性研究、體外釋藥模式建立及評價、藥動學(xué)研究等方面。

    綜上，與傳統(tǒng)片劑、丸劑等劑型相比，中藥固體速釋制劑具有諸多優(yōu)勢，但相關(guān)的藥學(xué)基礎(chǔ)研究還比較薄弱。應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量評價新型模式的建立，著重考慮活性成分指標(biāo)和藥理效應(yīng)指標(biāo)的結(jié)合，體外釋藥與體內(nèi)藥動學(xué)行為的相關(guān)性研究。因此，進(jìn)一步加強(qiáng)劑型的基礎(chǔ)理論研究，解決應(yīng)用技術(shù)工藝中存在的問題，對推動新型中藥固體速釋制劑的研發(fā)具有積極的意義。