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新版GMP推進(jìn)會(huì)議召開(kāi)，醫(yī)藥行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰

http://www.hxud.cn 2013-01-04 09:50 中企顧問(wèn)網(wǎng)

本文導(dǎo)讀：藥監(jiān)局把本輪GMP認(rèn)證置于非常重要的位置，雖然前期GMP認(rèn)證的推行比預(yù)期的要慢，但是經(jīng)過(guò)各企業(yè)和政府主管部門(mén)的溝通，目前已經(jīng)形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)：GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定，完成的時(shí)間節(jié)點(diǎn)已經(jīng)確定，國(guó)家層面推進(jìn)的力度也很大。

     2012年12月13日，全國(guó)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新修訂藥品GMP）推進(jìn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在太原召開(kāi)，會(huì)議總結(jié)和回顧了實(shí)施新修訂藥品GMP以來(lái)取得的進(jìn)展，分析了當(dāng)前面臨的形勢(shì)，要求加快實(shí)施新修訂藥品GMP，提升我國(guó)藥品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力、山西省副省長(zhǎng)張建欣出席會(huì)議，河北、吉林、江西、貴州等18個(gè)�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人參加。

     尹力強(qiáng)調(diào),各級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)要依法嚴(yán)格把關(guān),堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低,努力做到認(rèn)證進(jìn)度均勻分布,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一把握,認(rèn)證工作公平公正,全國(guó)各地都要一樣的標(biāo)準(zhǔn),一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現(xiàn)檢查認(rèn)證工作寬嚴(yán)不一,前緊后松的情況。各級(jí)認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)要規(guī)范認(rèn)證檢查程序,嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證檢查工作紀(jì)律。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要統(tǒng)籌兼顧,把監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品GMP和加強(qiáng)日常監(jiān)管結(jié)合起來(lái),確保藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運(yùn)行,要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、消除隱患,把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)化為質(zhì)量安全責(zé)任鏈,堅(jiān)決防止出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事件,全面提高我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

     中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示藥監(jiān)局把本輪GMP認(rèn)證置于非常重要的位置，雖然前期GMP認(rèn)證的推行比預(yù)期的要慢，但是經(jīng)過(guò)各企業(yè)和政府主管部門(mén)的溝通，目前已經(jīng)形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)：GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定，完成的時(shí)間節(jié)點(diǎn)已經(jīng)確定，國(guó)家層面推進(jìn)的力度也很大。