抗菌藥物產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況
http://www.hxud.cn 2012-09-04 13:20 中企顧問(wèn)網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：2010年銷(xiāo)售排名前十位的抗菌藥物總銷(xiāo)售額為87億美元，占整個(gè)市場(chǎng)份額的19.9%。左氧氟沙星銷(xiāo)售額一直位居榜首，除了利奈唑胺和達(dá)托霉素，其他品種的銷(xiāo)售額在2010年均有不同程度的下降。其中達(dá)托霉素銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最快，5年來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33.8%。
2010年銷(xiāo)售排名前十位的抗菌藥物總銷(xiāo)售額為87億美元，占整個(gè)市場(chǎng)份額的19.9%。左氧氟沙星銷(xiāo)售額一直位居榜首，除了利奈唑胺和達(dá)托霉素，其他品種的銷(xiāo)售額在2010年均有不同程度的下降。其中達(dá)托霉素銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最快，5年來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33.8%。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一種應(yīng)用廣泛的氟喹諾酮抗生素，原來(lái)是強(qiáng)生公司 (Johnson & Johnson) 下屬的Ortho-McNeil Janssen 藥業(yè)公司的專(zhuān)利藥品，專(zhuān)利商標(biāo)名稱(chēng)為L(zhǎng)evaquin，是一種重磅炸彈藥物。2011年美國(guó)第一季度的銷(xiāo)售額達(dá)到4.22億美元之巨。Levaquin的第三項(xiàng)專(zhuān)利保護(hù)將2011年6月20日到期，加之美國(guó)政府為了縮減醫(yī)療開(kāi)支，將鼓勵(lì)使用仿制藥。FDA于 2011 年 6 月 20 日批準(zhǔn)了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名藥上市的申請(qǐng)，批準(zhǔn)的劑型包括口服液、片劑和注射液。要用于18歲以上人群治療各種細(xì)菌感染。此后強(qiáng)生公司將面臨眾多通用名藥物的競(jìng)爭(zhēng)。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素藥物的主導(dǎo)品牌，銷(xiāo)售額僅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)7.82億美元，在全球暢銷(xiāo)處方藥排名第151位；2007年其世界市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)9.44億美元，比上年增長(zhǎng)了21%；2008年上半年為5.51億美元，比上年同期增長(zhǎng)了20%。2010年全球銷(xiāo)售額達(dá)到11.7億美元，同比增長(zhǎng)3.1%，5年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率為1.7%。
利奈唑胺由美國(guó)輝瑞公司研發(fā)成功，商品名為“斯沃”，是第一支應(yīng)用于臨床的人工合成的噁唑烷酮類(lèi)抗生素。2000年4月首先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療革蘭陽(yáng)性球菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)上市，2007年在日本通過(guò)了用于治療MRSA的申請(qǐng)。該品在體內(nèi)、外對(duì)可能引起社區(qū)和院內(nèi)感染的各類(lèi)革蘭陽(yáng)性球菌均具高度抗菌活性。綜合評(píng)估，該品種在抗生素市場(chǎng)將長(zhǎng)期占有重要地位。
3托霉素
達(dá)托霉素2010年全球銷(xiāo)售排名第八位，同比增長(zhǎng)16.2，5年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率為33.8%，可謂后勁十足。達(dá)托霉素是由Lilly（禮來(lái)）公司最初研究，1997年Cubist公司獲得其世界范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)權(quán)，達(dá)托霉素也是Cubist開(kāi)發(fā)的第一個(gè)環(huán)脂肽類(lèi)藥物，由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜，很難商業(yè)化全合成，發(fā)酵生產(chǎn)仍然是主要手段。2003年美國(guó)首次批準(zhǔn)達(dá)托霉素用于治療復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)，并先后在美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)和荷蘭上市。FDA在2006年又批準(zhǔn)了達(dá)托霉素用于治療由金黃色葡萄球菌引起的心臟感染和菌血癥。同年Cubist公司分別將達(dá)托霉素在中國(guó)的銷(xiāo)售權(quán)授予阿斯利康，將在日本的銷(xiāo)售權(quán)授予默克。達(dá)托霉素在2019年美國(guó)專(zhuān)利屆滿(mǎn)前將享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。
由于達(dá)托霉素具有數(shù)項(xiàng)獨(dú)特性質(zhì)，在臨床上有著明顯的優(yōu)勢(shì)，其前景還是非常可觀的。首先，它的作用機(jī)制與現(xiàn)已上市的各類(lèi)抗菌藥物都不相同，它通過(guò)擾亂細(xì)胞膜對(duì)氨基酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁肽聚糖的生物合成，改變細(xì)胞質(zhì)膜的性質(zhì)；另外，它還能通過(guò)破壞細(xì)菌的細(xì)胞膜，使其內(nèi)容物外泄而達(dá)到殺菌的目的，因此細(xì)菌對(duì)達(dá)托霉素產(chǎn)生耐藥性可能會(huì)比較困難。其次，達(dá)托霉素能在體外迅速殺死大多數(shù)臨床上重要的革蘭陽(yáng)性球菌、包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬(wàn)古霉素糞腸球菌和耐萬(wàn)古霉素金黃色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的臨床意義非常大。第三，與傳統(tǒng)抗生素給藥(至少每日2次)相比，達(dá)托霉素僅需每日1次用藥，劑量方案明顯簡(jiǎn)化，可有效降低醫(yī)療成本支出。達(dá)托霉素臨床副反應(yīng)較少，這使它能夠用于治療不能耐受其他抗生素治療的患者。2006-2010年強(qiáng)勁的市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)更加印證了達(dá)托霉素的市場(chǎng)前景。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一種應(yīng)用廣泛的氟喹諾酮抗生素，原來(lái)是強(qiáng)生公司 (Johnson & Johnson) 下屬的Ortho-McNeil Janssen 藥業(yè)公司的專(zhuān)利藥品，專(zhuān)利商標(biāo)名稱(chēng)為L(zhǎng)evaquin，是一種重磅炸彈藥物。2011年美國(guó)第一季度的銷(xiāo)售額達(dá)到4.22億美元之巨。Levaquin的第三項(xiàng)專(zhuān)利保護(hù)將2011年6月20日到期，加之美國(guó)政府為了縮減醫(yī)療開(kāi)支，將鼓勵(lì)使用仿制藥。FDA于 2011 年 6 月 20 日批準(zhǔn)了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名藥上市的申請(qǐng)，批準(zhǔn)的劑型包括口服液、片劑和注射液。要用于18歲以上人群治療各種細(xì)菌感染。此后強(qiáng)生公司將面臨眾多通用名藥物的競(jìng)爭(zhēng)。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素藥物的主導(dǎo)品牌，銷(xiāo)售額僅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)7.82億美元，在全球暢銷(xiāo)處方藥排名第151位；2007年其世界市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)9.44億美元，比上年增長(zhǎng)了21%；2008年上半年為5.51億美元，比上年同期增長(zhǎng)了20%。2010年全球銷(xiāo)售額達(dá)到11.7億美元，同比增長(zhǎng)3.1%，5年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率為1.7%。
利奈唑胺由美國(guó)輝瑞公司研發(fā)成功，商品名為“斯沃”，是第一支應(yīng)用于臨床的人工合成的噁唑烷酮類(lèi)抗生素。2000年4月首先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療革蘭陽(yáng)性球菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)上市，2007年在日本通過(guò)了用于治療MRSA的申請(qǐng)。該品在體內(nèi)、外對(duì)可能引起社區(qū)和院內(nèi)感染的各類(lèi)革蘭陽(yáng)性球菌均具高度抗菌活性。綜合評(píng)估，該品種在抗生素市場(chǎng)將長(zhǎng)期占有重要地位。
3托霉素
達(dá)托霉素2010年全球銷(xiāo)售排名第八位，同比增長(zhǎng)16.2，5年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率為33.8%，可謂后勁十足。達(dá)托霉素是由Lilly（禮來(lái)）公司最初研究，1997年Cubist公司獲得其世界范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)權(quán)，達(dá)托霉素也是Cubist開(kāi)發(fā)的第一個(gè)環(huán)脂肽類(lèi)藥物，由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜，很難商業(yè)化全合成，發(fā)酵生產(chǎn)仍然是主要手段。2003年美國(guó)首次批準(zhǔn)達(dá)托霉素用于治療復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)，并先后在美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)和荷蘭上市。FDA在2006年又批準(zhǔn)了達(dá)托霉素用于治療由金黃色葡萄球菌引起的心臟感染和菌血癥。同年Cubist公司分別將達(dá)托霉素在中國(guó)的銷(xiāo)售權(quán)授予阿斯利康，將在日本的銷(xiāo)售權(quán)授予默克。達(dá)托霉素在2019年美國(guó)專(zhuān)利屆滿(mǎn)前將享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。
由于達(dá)托霉素具有數(shù)項(xiàng)獨(dú)特性質(zhì)，在臨床上有著明顯的優(yōu)勢(shì)，其前景還是非常可觀的。首先，它的作用機(jī)制與現(xiàn)已上市的各類(lèi)抗菌藥物都不相同，它通過(guò)擾亂細(xì)胞膜對(duì)氨基酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁肽聚糖的生物合成，改變細(xì)胞質(zhì)膜的性質(zhì)；另外，它還能通過(guò)破壞細(xì)菌的細(xì)胞膜，使其內(nèi)容物外泄而達(dá)到殺菌的目的，因此細(xì)菌對(duì)達(dá)托霉素產(chǎn)生耐藥性可能會(huì)比較困難。其次，達(dá)托霉素能在體外迅速殺死大多數(shù)臨床上重要的革蘭陽(yáng)性球菌、包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬(wàn)古霉素糞腸球菌和耐萬(wàn)古霉素金黃色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的臨床意義非常大。第三，與傳統(tǒng)抗生素給藥(至少每日2次)相比，達(dá)托霉素僅需每日1次用藥，劑量方案明顯簡(jiǎn)化，可有效降低醫(yī)療成本支出。達(dá)托霉素臨床副反應(yīng)較少，這使它能夠用于治療不能耐受其他抗生素治療的患者。2006-2010年強(qiáng)勁的市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)更加印證了達(dá)托霉素的市場(chǎng)前景。
