從全球看，2020-2024年，全球CGT市場(chǎng)規(guī)模從0.5億美元增長(zhǎng)到27.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。從產(chǎn)品上市情況看，CAR-T療法的藥物成為獲批上市的CGT藥物中的主流，截至2024年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的9款CGT藥物中有6款為CAR-T療法，EMA批準(zhǔn)上市的12款CGT藥物中有5款CAR-T藥物，CART療法藥物在上市階段大獲成功也進(jìn)一步激發(fā)了創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)發(fā)CAR-T管線(xiàn)的熱情。病毒載體療法和干細(xì)胞療法等其他療法的產(chǎn)品的上市數(shù)量也有望在未來(lái)進(jìn)一步增長(zhǎng)。

從國(guó)內(nèi)看，目前我國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)還比較薄弱。市場(chǎng)規(guī)模方面，中國(guó)CGT市場(chǎng)規(guī)模在政策利好及研發(fā)投入增長(zhǎng)的背景下也將快速擴(kuò)增，2020-2024年，中國(guó)CGT市場(chǎng)規(guī)模從0.02億美元增長(zhǎng)到0.4億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為112%。企業(yè)數(shù)量方面，截至2024年2月17日，我國(guó)共有細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)12529家。2020-2024年，我國(guó)細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊(cè)數(shù)量呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2024年，我國(guó)細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊(cè)數(shù)量達(dá)4660家。

細(xì)胞與基因治療是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的創(chuàng)新生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，近年來(lái)，我國(guó)為細(xì)胞與基因治療行業(yè)提供了一系列政策支持和推廣，已建立起細(xì)胞與基因治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架，并提供了合格細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品和組織的快速注冊(cè)方案。2024年5月，國(guó)家發(fā)展改革委正式發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，其中提到開(kāi)展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動(dòng)形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強(qiáng)化上市后監(jiān)管，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。2024年5月，為規(guī)范和指導(dǎo)體外基因修飾系統(tǒng)、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。2024年10月，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，該指南以指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開(kāi)展細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。該指南主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見(jiàn)，同時(shí)，也可作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展各類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查的重要參考。

中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2025-2031年中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共十章。首先，報(bào)告介紹了細(xì)胞與基因治療行業(yè)的相關(guān)概念，接著，對(duì)中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境、細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r作了分析。然后報(bào)告重點(diǎn)介紹了細(xì)胞與基因治療重點(diǎn)療法、其他療法以及其藥物研發(fā)生產(chǎn)外包發(fā)展情況；接下來(lái)，報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況進(jìn)行了詳細(xì)分析；隨后對(duì)細(xì)胞與基因治療行業(yè)投資進(jìn)行了分析，并對(duì)細(xì)胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測(cè)。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中企顧問(wèn)網(wǎng)、中企顧問(wèn)網(wǎng)市場(chǎng)調(diào)查中心以及國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時(shí)通過(guò)專(zhuān)業(yè)的分析預(yù)測(cè)模型，對(duì)行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測(cè)。您或貴單位若想對(duì)細(xì)胞與基因治療行業(yè)有個(gè)系統(tǒng)深入的了解、或者想投資細(xì)胞與基因治療相關(guān)項(xiàng)目，本報(bào)告將是您不可或缺的重要參考工具。

 

報(bào)告目錄：

第一章　細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)概述

1.1　細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)介紹

1.1.1　行業(yè)基本定義

1.1.2　主要技術(shù)分類(lèi)

1.1.3　發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析

1.1.4　主要應(yīng)用領(lǐng)域

1.2　細(xì)胞治療基本簡(jiǎn)介

1.2.1　細(xì)胞治療概念

1.2.2　細(xì)胞治療分類(lèi)

1.2.3　療法特點(diǎn)對(duì)比

1.3　基因治療基本簡(jiǎn)介

1.3.1　基因治療概念

1.3.2　基因治療分類(lèi)

1.3.3　基因治療特點(diǎn)

 

第二章　2020-2024年中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)環(huán)境發(fā)展綜合分析

2.1　政策環(huán)境

2.1.1　行業(yè)監(jiān)管主體部門(mén)

2.1.2　國(guó)家層面支持政策

2.1.3　相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則

2.1.4　生產(chǎn)質(zhì)量管理指南

2.1.5　地方層面支持政策

2.2　經(jīng)濟(jì)環(huán)境

2.2.1　世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)

2.2.2　國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)概況

2.2.3　工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況

2.2.4　對(duì)外經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析

2.2.5　國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)展望

2.3　社會(huì)環(huán)境

2.3.1　人口規(guī)模分析

2.3.2　居民收入水平

2.3.3　居民消費(fèi)現(xiàn)狀

2.3.4　科技研發(fā)投入

2.3.5　衛(wèi)生費(fèi)用支出

2.4　產(chǎn)業(yè)環(huán)境

2.4.1　生物醫(yī)藥基本概念

2.4.2　生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模

2.4.3　生物醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

2.4.4　生物醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)

2.4.5　生物制藥投資狀況

 

第三章　2020-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜合分析

3.1　全球細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

3.1.1　行業(yè)發(fā)展歷程

3.1.2　市場(chǎng)規(guī)模狀況

3.1.3　臨床試驗(yàn)情況

3.1.4　藥物類(lèi)型分布

3.1.5　產(chǎn)品上市情況

3.1.6　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.2　中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜述

3.2.1　行業(yè)發(fā)展歷程

3.2.2　產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈分布

3.2.3　產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立

3.2.4　產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)

3.3　中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)運(yùn)行狀況

3.3.1　市場(chǎng)規(guī)模狀況

3.3.2　藥物供給情況

3.3.3　上市申報(bào)產(chǎn)品

3.3.4　企業(yè)注冊(cè)數(shù)量

3.3.5　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.4　細(xì)胞與基因治療（CGT）成本及規(guī)�；�生產(chǎn)發(fā)展策略分析

3.4.1　CGT產(chǎn)品成本分析

3.4.2　突破通用型CAR-T療法

3.4.3　提高病毒生產(chǎn)效率

3.4.4　自動(dòng)化封閉式細(xì)胞培養(yǎng)

 

第四章　2020-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點(diǎn)療法發(fā)展分析——CAR-T細(xì)胞

4.1　CAR-T細(xì)胞行業(yè)發(fā)展綜述

4.1.1　行業(yè)基本概念

4.1.2　細(xì)胞組成結(jié)構(gòu)

4.1.3　行業(yè)主要分類(lèi)

4.1.4　發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析

4.2　全球CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

4.2.1　專(zhuān)利申請(qǐng)情況

4.2.2　市場(chǎng)規(guī)模分析

4.2.3　產(chǎn)品銷(xiāo)售情況

4.2.4　產(chǎn)品獲批上市

4.2.5　終端產(chǎn)品定價(jià)

4.3　中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

4.3.1　專(zhuān)利申請(qǐng)情況

4.3.2　市場(chǎng)規(guī)模分析

4.3.3　企業(yè)布局狀況

4.3.4　產(chǎn)品應(yīng)用狀況

4.4　通用型CAR-T細(xì)胞治療藥物發(fā)展分析

4.4.1　行業(yè)基本概念

4.4.2　行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

4.4.3　行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.4.4　關(guān)鍵技術(shù)分析

4.4.5　企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀

4.4.6　安全性獲驗(yàn)證

4.4.7　市場(chǎng)發(fā)展前景

4.5　CAR-T細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)及解決思路

4.5.1　CART細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)

4.5.2　改進(jìn)CART細(xì)胞特性的方法

4.5.3　CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

 

第五章　2020-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)其他療法發(fā)展分析

5.1　基因替代載體——病毒載體

5.1.1　行業(yè)基本概念

5.1.2　不同載體對(duì)比

5.1.3　生產(chǎn)表達(dá)工藝

5.1.4　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.1.5　主要載體發(fā)展

5.1.6　行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

5.2　基因編輯載體——非病毒載體

5.2.1　行業(yè)基本概念

5.2.2　載體常用材料

5.2.3　產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀

5.2.4　載體應(yīng)用狀況

5.2.5　行業(yè)發(fā)展?jié)摿?/div>