基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景，同時(shí)基因工程藥物的出現(xiàn)為醫(yī)學(xué)上解決各種疑難雜癥提供了新的思路。

基因治療（Gene therapy）是指將外源（正常或野生型）基因?qū)�入靶�?xì)胞，以糾正或補(bǔ)充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達(dá)到治療疾病目的的技術(shù)方法。截止到2020年底，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了15款基因治療產(chǎn)品，包括3款CAR-T療法產(chǎn)品、8款A(yù)SOs產(chǎn)品、2款基于質(zhì)粒DNA產(chǎn)品（Zynteglo為EMA有條件批準(zhǔn)）和2款siRNA產(chǎn)品。基因治療領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2019年基因治療和細(xì)胞治療的全球臨床試驗(yàn)為775個(gè)，基因治療約占20%，臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥范圍主要是癌癥和單基因遺傳病，其次是心血管疾病及感染性疾病。

重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主，從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。我國(guó)已上市重組蛋白類藥物，主要有多肽類激素、造血因子、細(xì)胞因子、血漿蛋白因子、融合蛋白、重組酶類等。在我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素，其在重組蛋白市場(chǎng)中占比達(dá)到了43.56%；其次為重組干擾素，占比16.19%。

近年來，我國(guó)積極鼓勵(lì)基因工程藥物的發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》將“擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)；重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”為鼓勵(lì)類內(nèi)容。《中國(guó)制造2025》指出瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點(diǎn)，引導(dǎo)社會(huì)各類資源集聚，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。

2020年7月21日，劉鶴副總理在企業(yè)家座談會(huì)上談到，面向未來，我們逐步形成以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主題、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。受國(guó)家醫(yī)保及專利到期紅利等影響，國(guó)內(nèi)藥企加強(qiáng)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)過不斷的發(fā)展，產(chǎn)品創(chuàng)新能力得到大幅提升，生物技術(shù)的創(chuàng)新為生物藥的研發(fā)帶來了一系列的突破，隨著研發(fā)的不斷深入，將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的重組蛋白造福病患。科技的進(jìn)步為整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了卓越的療效，最終推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展，生物藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2024-2030年中國(guó)基因工程藥物市場(chǎng)深度評(píng)估與發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》共八章。首先詳細(xì)介紹了基因工程的定義和發(fā)展環(huán)境，接著分析了國(guó)內(nèi)外基因治療和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況，并對(duì)重點(diǎn)基因工程藥物企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況做了闡述。然后，報(bào)告對(duì)基因工程藥物市場(chǎng)投資進(jìn)行了分析，最后對(duì)基因工程藥物發(fā)展趨勢(shì)及前景做出展望。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要來自于國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中企顧問網(wǎng)、中企顧問網(wǎng)市場(chǎng)調(diào)查中心以及國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時(shí)通過專業(yè)的分析預(yù)測(cè)模型，對(duì)行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測(cè)。您或貴單位若想對(duì)基因工程藥物有個(gè)系統(tǒng)深入的了解、或者想投資基因工程藥物研發(fā)生產(chǎn)，本報(bào)告將是您不可或缺的重要參考工具。

 

報(bào)告目錄：

第一章　基因工程藥物概述

1.1　基因工程藥物基本介紹

1.1.1　基因工程藥物定義

1.1.2　基因工程藥物效用

1.1.3　基因工程藥物類別

1.1.4　基因工程藥生產(chǎn)流程

1.2　基因工程藥物產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)

1.2.1　高技術(shù)

1.2.2　高投入

1.2.3　周期長(zhǎng)

1.2.4　高風(fēng)險(xiǎn)

1.2.5　高回報(bào)

 

第二章　2021-2023年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境

2.1　政策環(huán)境

2.1.1　行業(yè)監(jiān)管政策

2.1.2　藥物購(gòu)銷規(guī)范

2.1.3　發(fā)展扶持政策

2.1.4　基因治療政策

2.1.5　罕見病治療扶持

2.2　經(jīng)濟(jì)環(huán)境

2.2.1　宏觀經(jīng)濟(jì)概況

2.2.2　醫(yī)藥費(fèi)用支出

2.2.3　對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析

2.2.4　宏觀經(jīng)濟(jì)展望

2.3　醫(yī)療環(huán)境

2.3.1　醫(yī)療衛(wèi)生資源

2.3.2　醫(yī)療服務(wù)供需

2.3.3　藥物評(píng)審情況

2.3.4　傳染病疫情概覽

 

第三章　2021-2023年基因治療藥物發(fā)展分析

3.1　基因治療發(fā)展概況

3.1.1　基因治療定義

3.1.2　基因治療分類

3.1.3　基因治療過程

3.1.4　基因治療產(chǎn)業(yè)鏈

3.2　2021-2023年基因治療藥物市場(chǎng)運(yùn)行分析

3.2.1　市場(chǎng)發(fā)展階段

3.2.2　藥物獲批情況

3.2.3　項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展

3.2.4　主要臨床應(yīng)用

3.3　2021-2023年Car-T藥物發(fā)展?fàn)顩r

3.3.1　CAR-T簡(jiǎn)要介紹

3.3.2　產(chǎn)品上市情況

3.3.3　市場(chǎng)銷量規(guī)模

3.3.4　藥物研發(fā)進(jìn)展

3.4　2021-2023年核酸藥物發(fā)展?fàn)顩r

3.4.1　核酸藥物簡(jiǎn)介

3.4.2　主要技術(shù)路線

3.4.3　產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展

3.4.4　交易并購(gòu)情況

3.4.5　發(fā)展挑戰(zhàn)與機(jī)遇

3.5　基因治療藥物發(fā)展難點(diǎn)分析

3.5.1　治療費(fèi)用問題

3.5.2　藥物監(jiān)管問題

3.5.3　規(guī)模化生產(chǎn)挑戰(zhàn)

 

第四章　2021-2023年重組蛋白質(zhì)類藥物發(fā)展綜合分析

4.1　重組蛋白質(zhì)類藥物基本介紹

4.1.1　重組蛋白質(zhì)類藥物定義

4.1.2　重組蛋白質(zhì)類藥物歷程

4.1.3　藥物分類及適應(yīng)癥介紹

4.2　2021-2023年中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)運(yùn)行狀況

4.2.1　產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展

4.2.2　細(xì)分市場(chǎng)份額

4.2.3　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

4.2.4　市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?/div>