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POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)（bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。

現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)（point-of-caretesting,POCT）由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

目前POCT整體市場(chǎng)規(guī)模不大，但發(fā)展速度較快。2018年中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模為66億元;2019年，POCT市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到77億元左右。

2017-2019年中國(guó)POTC行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理

中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共八章。首先介紹了POCT行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、POCT整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了POCT行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了POCT市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)POCT做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了POCT行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)POCT產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資POCT行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

報(bào)告目錄：

第1章：中國(guó)POCT行業(yè)研究背景

1.1POCT行業(yè)界定

1.1.1POCT定義

1.1.2POCT分類

目前新一代檢測(cè)技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，POCT產(chǎn)品的精確度、單次檢測(cè)通量等必將又上一層樓。

POCT產(chǎn)品分類

技術(shù)平臺(tái)	檢測(cè)項(xiàng)目	廠家
化學(xué)發(fā)光	血?dú)�、電解質(zhì)、慢性病、凝血、心臟標(biāo)志物等	雅培、羅氏、微點(diǎn)
電化學(xué)	血糖、血?dú)�、電解質(zhì)	雷度米特、雅培、羅氏等
化學(xué)發(fā)光	心臟標(biāo)志物、炎癥	羅氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho 、萬(wàn)子生物
高效液相法	糖化血紅蛋白	Bio-rad、Primus、Axis-shield等
免疫比濁	炎癥因子CRP	Axis-shield、國(guó)賽、奧普等
免疫發(fā)光	傳染病、心臟標(biāo)記物、炎癥、慢性病毒品等	Alere/艾博、萬(wàn)字、基蛋、瑞萊、錦瑞等
免疫膠體金	妊娠、傳染病、心臟標(biāo)記物、炎癥、慢性病、毒品等	多數(shù)中小型廠家均主要使用膠體金，在萬(wàn)乎、基蛋、瑞萊等較大廠家亦仍有--定比例應(yīng)用。

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1.1.3POCT功能分析

1.2POCT業(yè)務(wù)類型

1.2.1注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)

1.2.2抽查性檢驗(yàn)檢測(cè)

1.2.3委托檢驗(yàn)檢測(cè)

1.2.4進(jìn)口檢驗(yàn)檢測(cè)

1.2.5國(guó)家檢驗(yàn)

1.2.6復(fù)核檢驗(yàn)

1.3POCT行業(yè)特性分析

1.3.1行業(yè)區(qū)域性特征

1.3.2行業(yè)季節(jié)性特征

第2章：中國(guó)POCT行業(yè)PEST分析

2.1POCT行業(yè)政策環(huán)境（P）

2.1.1行業(yè)主管部門分析

2.1.2行業(yè)法律法規(guī)分析

2.1.3行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策

2.1.4行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)分析

2.2POCT行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境（E）

2.2.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況

（1）居民收入水平分析

（2）人口規(guī)模變動(dòng)情況

（3）固定資產(chǎn)投資分析

2.2.2國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)走勢(shì)預(yù)測(cè)

2.3POCT行業(yè)社會(huì)環(huán)境（S）

2.3.1藥品質(zhì)量安全問(wèn)題

2.3.2居民安全健康意識(shí)

2.3.3公共衛(wèi)生事件的影響

2.4POCT行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T）

2.4.1POCT專利規(guī)模

2.4.2POCT技術(shù)現(xiàn)狀

第3章：中國(guó)poct檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析

3.1poct檢測(cè)意義分析

3.1.1藥品安全形勢(shì)分析

3.1.2poct檢測(cè)重要性

3.2poct檢測(cè)需求因素分析

3.2.1藥品注冊(cè)審批的影響分析

（1）藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市情況

（2）藥物臨床研究批準(zhǔn)情況

（3）藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況

（4）批準(zhǔn)重要治療領(lǐng)域藥品

3.2.2醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響分析

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析

（3）醫(yī)藥所屬行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

（4）醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況50

3.2.3醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析

（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量

（2）藥品流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

3.3poct檢測(cè)現(xiàn)狀分析

3.3.1poct檢測(cè)發(fā)展歷程

3.3.2poct檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況

（1）藥檢機(jī)構(gòu)設(shè)置情況分析

（2）藥檢機(jī)構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況

（3）藥檢機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況

（4）藥檢機(jī)構(gòu)人力資源配置狀況

3.3.3poct檢測(cè)規(guī)模分析

3.3.4藥品快速檢測(cè)發(fā)展分析

（1）藥品快速檢測(cè)需求分析

（2）藥品快速檢測(cè)技術(shù)研發(fā)情況

（3）藥品快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用情況

（4）藥品快速檢測(cè)車運(yùn)行效能

（5）藥品快速檢測(cè)車主要問(wèn)題

（6）藥品快速檢測(cè)車運(yùn)行建議

3.3.5poct檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

3.3.6藥檢機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式

（1）機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式分析

（2）機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式比較

3.3.7poct檢測(cè)主要問(wèn)題

3.3.8poct檢測(cè)能力分析

3.4poct檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

第4章：中國(guó)POCT檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析

4.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

4.1.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段

4.1.2醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向

4.2POCT檢測(cè)意義分析

4.2.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

4.2.2醫(yī)療器械安全狀況分析

4.2.3醫(yī)療機(jī)械檢驗(yàn)檢測(cè)重要性

4.3POCT檢測(cè)需求因素

4.3.1醫(yī)療器械注冊(cè)情況影響分析

4.3.2醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)影響分析

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況

（4）醫(yī)療器械所屬行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

4.3.3醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析

4.3.4醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級(jí)影響分析

4.4POCT檢測(cè)現(xiàn)狀分析

4.4.1POCT檢測(cè)發(fā)展歷程

4.4.2POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

（1）POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)模

（2）POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)布局

4.4.3POCT檢測(cè)人員情況

4.4.4POCT檢測(cè)能力分析

4.4.5POCT檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域

（1）醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)

（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)

4.4.6POCT檢測(cè)發(fā)展特點(diǎn)

4.4.7醫(yī)療器械檢測(cè)收費(fèi)情況分析

4.5POCT檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)

4.5.1POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)格局

（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)

（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)

4.5.2POCT檢測(cè)行業(yè)議價(jià)能力

4.5.3POCT檢測(cè)行業(yè)潛在進(jìn)入者

4.5.4POCT檢測(cè)行業(yè)替代品威脅

4.6POCT檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

第5章：中國(guó)POCT檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析

5.1藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.2POCT檢測(cè)需求分析

5.2.4POCT檢測(cè)要求分析

5.2.5POCT檢測(cè)項(xiàng)目分析

5.3POCT檢測(cè)現(xiàn)狀分析

5.3.1POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

5.3.2POCT檢測(cè)能力分析

5.3.3POCT檢測(cè)主要問(wèn)題

5.4POCT檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)

第6章：中國(guó)重點(diǎn)地區(qū)POCT發(fā)展分析

6.1北京市POCT發(fā)展分析

6.1.1北京市POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.1.2北京市POCT現(xiàn)狀分析

6.1.3北京市POCT趨勢(shì)展望

6.2廣東省POCT發(fā)展分析

6.2.1廣東省POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.2.2廣東省POCT現(xiàn)狀分析

6.2.3廣東省POCT趨勢(shì)展望

6.3上海市POCT發(fā)展分析

6.3.1上海市POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.3.2上海市POCT現(xiàn)狀分析

6.3.3上海市POCT趨勢(shì)展望

6.4天津市POCT發(fā)展分析

6.4.1天津市POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.4.2天津市POCT現(xiàn)狀分析

6.4.3天津市POCT趨勢(shì)展望

6.5江蘇省POCT發(fā)展分析

6.5.1江蘇省POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.5.2江蘇省POCT現(xiàn)狀分析

6.5.3江蘇省POCT趨勢(shì)展望

6.6浙江省POCT發(fā)展分析

6.6.1浙江省POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.6.2浙江省POCT現(xiàn)狀分析

6.6.3浙江省POCT趨勢(shì)展望

6.7湖南省POCT發(fā)展分析

6.7.1湖南省POCT行業(yè)發(fā)展情況

6.7.2湖南省POCT現(xiàn)狀分析

6.7.3湖南省POCT趨勢(shì)展望

第7章：中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展前景與建議

7.1POCT行業(yè)發(fā)展前景

7.1.1POCT行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

7.1.2POCT行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

7.1.3POCT行業(yè)發(fā)展前景

7.2藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展探討

7.2.1獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)含義

7.2.2獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展

7.2.3藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)可行性

（1）藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)有利因素

（2）藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)不利因素

7.3POCT機(jī)構(gòu)管理分析

7.3.1美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式的啟示

（1）美國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的政策

（2）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施與裝備

（3）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢品來(lái)源

（4）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理

（5）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式借鑒

7.3.2美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式的啟示

7.4POCT機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)分析

7.4.1檢測(cè)信息化建設(shè)的意義

7.4.2檢測(cè)信息化建設(shè)現(xiàn)狀分析

7.4.3檢測(cè)信息化建設(shè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)

7.4.4檢測(cè)信息化建設(shè)發(fā)展與展望

7.4.5檢測(cè)信息化建設(shè)注意事項(xiàng)

7.5POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.1省級(jí)POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.2市級(jí)POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.3縣級(jí)POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

第8章：中國(guó)領(lǐng)先POCT機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析（）

8.1poct檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析

8.1.1中國(guó)食品藥品檢定研究院

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.2北京市藥品檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.3上海食品藥品檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.4江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.5廣東省食品藥品檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)環(huán)境設(shè)施情況

8.2POCT檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析

8.2.1北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.2上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.3江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.4廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)人力資源配置

8.2.5浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

圖表目錄：

圖表1：POCT定義分析

圖表2：POCT分類

圖表3：poct檢測(cè)業(yè)務(wù)類型

圖表4：我國(guó)POCT檢測(cè)行業(yè)主要法律法規(guī)匯總

圖表5：我國(guó)POCT檢測(cè)行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總

圖表6：我國(guó)POCT檢測(cè)行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)匯總

圖表7：2015-2019年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位：元）

圖表8：2015-2019年農(nóng)村居民人均純收入（單位：元）

圖表9：2015-2019年中國(guó)城鎮(zhèn)化率（單位：%）

圖表10：2022-2028年中國(guó)城市化發(fā)展情況及預(yù)測(cè)（單位：%）

圖表11：2019年中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)（單位：%）

圖表12：2015-2019年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資及增長(zhǎng)速度（單位：億元，%）

圖表13：2015-2019年我國(guó)衛(wèi)生業(yè)固定資產(chǎn)投資（單位：億元）

圖表14：2019年中國(guó)經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)（單位：%）

圖表15：近年來(lái)我國(guó)重大藥品安全事故

圖表16：2015-2019年藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量變化圖（單位：個(gè)）

圖表17：2015-2019年藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利公開數(shù)量變化圖（單位：個(gè)）

圖表18：2015-2019年我國(guó)藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)人構(gòu)成圖（單位：個(gè)）

圖表19：2015-2019年醫(yī)療器械檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利數(shù)量變化情況（單位：個(gè)）

圖表20：2015-2019年我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)

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2022-2028年中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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