中企顧問網(wǎng)訊：

    1、國際眼科藥物行業(yè)概況

    美國為全球最大的眼科用藥市場,歐洲緊隨其后,然后是亞太地區(qū)。亞太地區(qū)、拉丁美洲作為眼科藥物的新興市場,未來市場容量有望保持快速增長。

    受一些因素如老年人眼科疾病像黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病發(fā)病率的增加,全球眼科用藥市場將會大大增加。同時,由于國家經(jīng)濟水平的提高,眼科疾病治療、用藥意識的增強,有效的醫(yī)療保障體系逐步建立,發(fā)展中國家眼科藥物市場潛力巨大。

    2、國際眼科藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

    (1)眼科藥物生產(chǎn)呈現(xiàn)專業(yè)化態(tài)勢國際領先的眼藥企業(yè)主要為專業(yè)性眼科藥物企業(yè),如美國愛爾康為全球最大的眼科藥品與醫(yī)療器械公司;日本參天為日本眼科處方藥領域的領先企業(yè);以及美國博士倫公司及 Allergan Inc.等國際知名眼科藥物企業(yè)。

    (2)眼科藥物產(chǎn)品呈現(xiàn)“細分化、多樣化”趨勢眼科藥物產(chǎn)品細分化。隨著醫(yī)療檢測手段的提高及人們對疾病治療要求的不斷提升,眼科不同疾病間及同一疾病的不同發(fā)病機理區(qū)分更加清晰。因此,眼科用藥已由原來的單系列、單產(chǎn)品(如治療感染的紅霉素眼膏),發(fā)展成為目前針對不同疾病領域的細分藥物,以及在同一領域針對不同發(fā)病機理的藥物系列。

    眼科藥物劑型多樣化。由于眼部結(jié)構(gòu)的特殊性,口服藥物吸收入血后,通過血液循環(huán)很難到達眼部,因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式。隨著眼科藥物的不斷發(fā)展,眼科藥物劑型由單一的滴眼劑逐步增加眼膏劑、凝膠制劑等劑型,劑型不斷豐富,呈現(xiàn)多樣化發(fā)展趨勢。

    (3)專利藥物陸續(xù)到期,釋放巨大市場空間根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,通用名藥面臨重大發(fā)展機遇,預計至年,全球?qū)⒂?130 多個專利藥物陸續(xù)專利到期,總銷售額在 1000 億美元以上,其中一些品種的臨床應用短期內(nèi)很難有新品種替代,這將為通用名藥釋放很大的市場空間。國際領先眼科藥物公司在技術(shù)儲備、資金實力等方面具有顯著優(yōu)勢,擁有較多專利藥物,專利藥物在專利保護期內(nèi)處于市場壟斷地位,可為所有者帶來高額利潤。與歐美發(fā)達國家相比,中國等發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,基礎及技術(shù)積累相對薄弱,尚不具備大規(guī)模進行專利藥物原研的條件,非專利藥創(chuàng)新仿制是解決專利藥物原研實力不足并滿足廣大民眾需要的重要途徑。未來隨著主要眼科產(chǎn)品專利期滿,巨大市場空間將得以釋放,這為發(fā)展中國家的領先專業(yè)眼科藥物企業(yè)進行專利到期仿制新藥研發(fā)帶來市場機遇。

    3、我國眼科藥物行業(yè)發(fā)展概況

    近年來,隨著我國人口老齡化、生活方式轉(zhuǎn)變、工作強度增大、過敏源增加、用眼不當?shù)雀黝愐蛩氐挠绊?眼感染、角結(jié)膜炎、干眼癥、角膜損傷潰瘍、視頻終端綜合癥、白內(nèi)障、青光眼等各種眼疾罹患率逐年增高,眼科藥物市場增長較快。

    眼科藥物市場規(guī)模

    (1)我國眼科門診情況據(jù)《2010 中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》及《2013 中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》顯示年,我國眼科門(急)診總量為 6,283.12 萬人次;2012 年,眼科門(急)診總量約 8,125.83 萬人次 ,比 2009 年增長 29.33%。

    (2)我國眼科藥物市場規(guī)模依據(jù) IMS 的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2008-2011 年我國眼科處方藥物市場銷售額分別為億元、14.25 億元、16.95 億元及 20.53 億元。根據(jù) IMS 的預測,2012 至年,我國眼科處方藥物的市場規(guī)模將保持 20%的復合增長率。

    (3)眼科藥物細分市場規(guī)模

    相關(guān)市場調(diào)研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2014-2020年中國眼科藥市場監(jiān)測與投資前景研究報告》

    我國眼科藥物細分領域中,主要類型為

    ①眼用抗感染藥(S01A)、其他眼科用藥(S01X)、人工淚液和眼潤滑劑(S01K)、眼用抗炎/抗感染聯(lián)合使用藥、眼用非類固醇消炎藥(S01R)等。

    ② 其他眼科用藥其他眼科用藥主要用于治療在其他細分眼科用藥中未涵蓋的眼科疾病,市場主要產(chǎn)品有小牛血去蛋白提取物眼用凝膠、重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液、卵磷脂絡合碘片等。2008 年-2011 年其他眼科用藥市場規(guī)模分別為 2.13 億元、2.68 億元、3.16 億元及 4.01 億元。2011 年其他眼科用藥占當年眼科藥物市場銷售額的比例為 19.52%。

    ③ 人工淚液和眼潤滑劑人工淚液和眼潤滑劑主要用于治療干眼癥等眼科疾病,市場主要產(chǎn)品有維生素 A 棕櫚酸酯眼用凝膠、透明質(zhì)酸鈉滴眼液等。2008 年-2011 年人工淚液和眼潤滑劑市場規(guī)模分別為 1.16 億元、1.39 億元、1.75 億元及 2.48 億元。2011 年人工淚液和眼潤滑劑占當年眼科藥物市場銷售額的比例為 12.06%。

    ④ 眼用抗炎/抗感染聯(lián)合使用藥眼用抗炎/抗感染聯(lián)合使用藥主要用于治療腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染等眼科疾病,市場主要產(chǎn)品有妥布霉素地塞米松滴眼液/眼膏等。2008 年-2011 年眼用抗炎/抗感染聯(lián)合使用藥市場規(guī)模分別為 1.05 億元、1.19億元、1.44 億元及 1.57 億元。2011 年眼用抗炎/抗感染聯(lián)合使用藥占當年眼科藥物市場銷售額的比例為 7.65%。

    ⑤ 眼用非類固醇消炎藥眼用非類固醇消炎藥主要用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎、春季結(jié)膜炎、圍術(shù)期抗炎等眼科疾病,市場主要產(chǎn)品有雙氯芬酸鈉滴眼液、普拉洛芬滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液等。2008 年-2011 年眼用非類固醇消炎藥市場規(guī)模分別為 0.44 億元、0.55 億元、0.81 億元及 1.21 億元。2011 年眼用非類固醇消炎藥占當年眼科藥物市場銷售額的比例為 5.89%。

    4、我國眼科藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

    (1) 醫(yī)療體制改革的深化將對醫(yī)藥行業(yè)長期健康發(fā)展產(chǎn)生深遠影響隨著國家新一輪醫(yī)療體制改革的推進,國家將逐步使醫(yī)療保障體系覆蓋全民,同時也將提高保障水平。自 2009 年起,國家逐步投入 8,500 億元用于新醫(yī)改,其中大部分用于醫(yī)療保障體系的建設。國家對居民基本醫(yī)療保障措施的逐步到位,將使居民的基本醫(yī)療支付能力增強,新醫(yī)改通過醫(yī)保水平提高和就醫(yī)環(huán)境改善推動醫(yī)藥消費需求快速釋放,大量潛在市場將轉(zhuǎn)化為有效的需求,針對患有眼疾但就診意識不強或經(jīng)濟能力受限制的情況,其潛在需求將得以有效釋放,新醫(yī)改有利于醫(yī)藥行業(yè)長期健康發(fā)展。

    (2)人口老齡化及城鎮(zhèn)化、經(jīng)濟水平提高以及治療觀念和用藥習慣的改變推動醫(yī)藥消費提升中國處于人口老齡化進程中,城鎮(zhèn)化水平的提升及人均可支配收入的提高,帶動醫(yī)藥消費的提升。隨著我國居民受教育程度的逐步提高、工作方式的轉(zhuǎn)變以及視頻終端等設備的不斷普及,人們患各種屈光不正、干眼癥、青光眼和老年性相關(guān)眼科疾病的幾率增大。同時,隨著人們眼保健觀念的逐步增強,治療觀念及用藥習慣的改變,將更加注重診療過程中的品質(zhì)、感受及便捷性。上述特點促使眼科藥物的需求不斷增加。

    (3)產(chǎn)品標準提升,行業(yè)門檻提高,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰年 7 月正式啟用的《中華人民共和國藥典》(版)明確眼用制劑全部按無菌制劑要求進行檢驗,即眼用制劑產(chǎn)品的微生物檢查項將由之前的微生物限度和無菌檢查并存提升為全部進行無菌檢查。眼用制劑屬于非最終滅菌的無菌制劑,過程控制嚴格�！吨腥A人民共和國藥典》(2010 版)對產(chǎn)品質(zhì)量標準要求的進一步提高,將促使整個生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行全面升級。

    中國新版 GMP 正式生效,對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高要求。新版 GMP 標準實施有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,將進一步提升行業(yè)門檻,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰,優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的競爭優(yōu)勢將進一步突出。

    (4) 單劑量滴眼劑產(chǎn)品將逐步發(fā)展滴眼液是眼科常用的藥品,對眼睛的治療及保健作用明顯。目前常見的包裝形式為多劑量滴眼液及單劑量滴眼液。

    《中國國家處方集》中明確提出推薦使用單劑量包裝滴眼劑。《中國國家處方集》是我國第一部為提高醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平,由衛(wèi)生部組織編寫的規(guī)范臨床用藥行為、指導和促進臨床合理用藥的書籍,具有高度權(quán)威性。在該處方集指導下未來眼科醫(yī)生用藥行為及習慣將更加規(guī)范,單劑量滴眼劑將不斷發(fā)展。